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품질보증

독립체계의 품질보증시스템을 통해
GMP를 준수합니다.

한동의 품질조직은 생산조직과 분리하여 운영되고 있으며,
품질보증 부서는 모든 공정이 KVGMP 가이드라인을
충족시키도록 책임을 다합니다.
  • 계획

    - 위험평가(RA)

    - 영향평가(IA)

    - 지원자원 분석

  • 수행

    - 품질문서 작성

    - 적격성&밸리데이션 진행

    - 교육 진행

    - 공정관리

  • 모니터링

    - 자율점검

    - 경향 파악

    - 일탈 및 변경관리

  • 평가

    - GMP위원회

    - 경향 분석

    - 제품 품질평가

  • 보완

    - CAPA 진행

    - SOP 반영

  • 품질 시스템
    모든 공정이 KVGMP 가이드라인과 요구사항을 충족시키도록 책임을 다합니다.
    한동의 품질부서는 품질시스템을 통해 모든 공정이 유지 및 관리되도록 하여, 우수한 품질의 동물용의약품을 생산하도록 합니다.
  • 문서 시스템
    전산화 문서관리 시스템의 도입
    한동은 제조지시 및 기록서를 ERP와 연동시켜 GMP문서의 통제된 생성, 관리 및 보관하는 문서관리시스템을 운영하고 있습니다.
한동의 품질시스템은 우수한 품질의 동물용제품 생산을 위해
모든 장비와 시스템이 KVGMP 전반에 걸쳐 유지되도록 관리,
감독하고 있습니다.

또한, 품질보증 부서는 모든 규격서와 표준작업절차서(SOP), 제조지시 및 기록서의 검토/승인 뿐만 아니라 제조 및 품질에
관련된 모든 사항을 조사 및 검토하고 있습니다. 문서관리 시스템을 통해 KVGMP 문서의 생성부터 승인 및 보관까지 관리하고
있으며, 정기적으로 진행되는 자율점검을 통해 보다 효과적인 품질시스템 운영을 위해 노력하고 있습니다.

한동의 품질보증 부서는 자율점검을 통해 시정 및 예방조치활동(CAPA)과 품질위험평가(RA), 공정관리 등 다양한 프로그램을
통해 완벽한 품질을 위해 노력하고 있습니다. 이러한 품질보증 부서의 활동을 통해 한동은 KVGMP를 운영하고 있으며, 규정을
철저하게 준수하고 있습니다.